Projekty nadchodzące

Protocol No: DS7300-188 Study title: A phase 3, multicenter, randomized, open-label study of ifinatamab deruxtecan (I-Dxd), a B7-H3 antibody drug conjugate (ADC), versus treatment of physician’s choice (TPC) in subjects with relapsed small cell lung cancer (SCLC)
Protokól nr DS7300-188: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające ifinatamab derukstekan (I-DXd) będący koniugatem przeciwciała B7-H3 z lekiem, w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestników z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP) (IDeate-Lung02).
Ocena możliwości poprawy wyników leczenia II linii u chorych z progresją raka drobnokomórkowego płuca po leczeniu I linii z zastosowaniem chemioterapii z udziałem platyny (z lub bez immunoterapii).
Sponsor: Daiichi Sankyo

Protocol No G1T28-211 study title: A Phase 4, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Trilaciclib vs Placebo in Patients with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Receiving Topotecan Chemotherapy
Protokół nr G1T28-211: Randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające stosowanie trilacyklibu w porównaniu z placebo u pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca (es-sclc) otrzymujących chemioterapię topotekanem.
Ocena możliwości poprawy wyników leczenia II linii u chorych z progresją raka drobnokomórkowego płuca po leczeniu I linii z zastosowaniem chemioterapii z udziałem platyny. Badanie ocenia wpływ podawania trilacyklibu przed wlewem topotekanu na odpowiedź na leczenie i występowanie objawów niepożądanych leczenia topotekanem
Sponsor: G1 Therapeutics, Inc.

Protocol no: FYB206-C3-02 Study title: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial to Demonstrate Similar Efficacy, Safety, and Immunogenicity of FYB206 (Keytruda Biosimilar Candidate) in Comparison to Keytruda (Pembrolizumab) as an Add-on to Chemotherapy in Treatment-naive Patients with Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (LOTUS) EU CTR number: 2023-509766-37-00
Protokół nr: FYB206-C3-02 Tytuł badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu wykazanie podobnej skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności FYB206 (kandydata na lek biopodobny do produktu Keytruda) w porównaniu z produktem Keytruda (pembrolizumab) stosowanego jako dodatek do chemioterapii u nieleczonych wcześniej pacjentów z przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (LOTUS) Numer badania klinicznego w UE: 2023-509766-37-00
Badanie biorównoważności (skuteczności i objawów niepożądanych) dwóch leków onkologicznych
Sponsor: Formycon AG

Protol No Summit-SMT112-3003 (HARMONI-3) study title: A Randomized, Controlled, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Combined with Chemotherapy Versus Pembrolizumab Combined with Chemotherapy for the First-line Treatment of Metastatic Squamous Nonsmall Cell Lung Cancer
Protokół nr Summit-SMT112-3003 (HARMONI-3): Randomizowane wieloośrodkowe badanie fazy 3 porównujące działanie Ivonescimabu w połączeniu z chemioterapią vs Pembrolizumabu w połączeniu z chemioterapią u chorych z rozsianym rakiem płaskonabłonkowym płuca w pierwszej linii leczenia.
Ocena możliwości poprawy wyników leczenia I linii u chorych z rakiem niedrobnokomórkowym płaskonabłonkowym płuca z użyciem Ivonescimabu w połączeniu z chemioterapią w stosunku do Pembrolizumabu z chemioterapią.
Sponsor: Summit Therapeutics Sub, Inc.

Protocol No EF-44 (LUNAR-2) study title: Pivotal, Randomized, Open-Label Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) Concomitant with Pembrolizumab and Platinum Based Chemotherapy for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Protokół nr EF-44 (LUNAR-2): Otwarte, randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię polami elektrycznymi do leczenia nowotworów (ang. Tumor Treating Fields, TTFields 150 kHz) jednocześnie z pembrolizumabem i związkami platyny w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TTFields, dostarczanych z zastosowaniem urządzenia NovoTTF-200T, jednocześnie z pembrolizumabem i związkami platyny u uczestników z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie byli jeszcze leczeni systemowo, lub u których od leczenia adjuwantowego, neoadjuwantowego lub chemio-radioterapii z intencją wyleczenia do wystąpienia przerzutów minęło co najmniej 12 miesięcy.
NovoTTF-200T to urządzenie przenośne, zasilane z akumulatora i przeznaczone do ciągłego stosowania w warunkach domowych, emitujące TTFields o częstotliwości 150 kHz do organizmu uczestnika za pomocą izolowanych matryc przetwornika. TTFields stanowią elektryczne pola, które wywierają siły fizyczne, których zadaniem jest zabijanie komórek nowotworowych na drodze różnych mechanizmów.
Sponsor: Novocure GmbH

Protocol No EF-50 (LUNAR-4): Pilot, Single Arm, Open-Label, Multinational Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) Concomitant with Pembrolizumab for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Previously Treated with a PD-1/PD-L1 Inhibitor and Platinum-Based Chemotherapy
Protokół nr EF-50 (LUNAR4): pilotażowe, prowadzone w jednej grupie, otwarte, międzynarodowe badanie oceniające terapię polami elektrycznymi do leczenia nowotworów (ang. Tumor Treating Fields, TTFields 150 kHz) jednocześnie z pembrolizumabem w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) wcześniej leczonego inhibitorem PD-/PD-L1 i chemioterapią obejmującą związki platyny.
Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TTFields, dostarczanych z zastosowaniem urządzenia NovoTTF-200T, jednocześnie z pembrolizumabem u uczestników z przerzutowym NDRP wcześniej leczonego inhibitorem PD-1/PD-L1 i chemioterapią obejmującą związki platyny
Populacja: Uczestnicy z przerzutowym NDRP, których guz wykryje ekspresję PD-L1 (TPS ? 1%), którzy otrzymali wcześniej inhibitor PD-1//PD-L1 i chemioterapię opartą na związkach platyny, w dobrym stopniu sprawności.
NovoTTF-200T to urządzenie przenośne, zasilane z akumulatora i przeznaczone do ciągłego stosowania w warunkach domowych, emitujące TTFields o częstotliwości 150 kHz do organizmu uczestnika za pomocą izolowanych matryc przetwornika. TTFields stanowią elektryczne pola, które wywierają siły fizyczne, których zadaniem jest zabijanie komórek nowotworowych na drodze różnych mechanizmów.
Sponsor: Novocure GmbH

Protocol No SB27-1005 study title: A Phase I, Randomised, Double-blind, Three-arm, Parallel Group, Multicentre Study to Compare the Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Pembrolizumab (SB27, EU Sourced Keytruda, and US Sourced Keytruda) in Subjects with Stage II-IIIA Non-small Cell Lung Cancer Following Complete Resection and Adjuvant Platinum-based Chemotherapy
Protokół nr SB27-1005: Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy I prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w trzech grupach równoległych, mające na celu porównanie farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa stosowania oraz immunogenności pembrolizumabu (SB27, leku Keytruda pozyskiwanego z UE i leku Keytruda pozyskiwanego z USA) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–IIIA po całkowitej resekcji i po leczeniu chemioterapią adjuwantową opartą na pochodnych platyny badanie biorównoważności leku produkowanego przez Samsung Bioepis (SB27) z Pembrolizumabem u chorych po radykalnej resekcji R0, histopatologicznie potwierdzonym stopniu II-IIIA niedrobnokomórkowego raka płuca , którzy otrzymali 3 lub 4 cykle adjuwantowej chemioterapii z użyciem pochodnych platyny
Sponsor: Samsung Bioepis Co., Ltd